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新型止痛药!Dsuvia(舒芬太尼舌下片)获美国FDA批准治疗成人急性中重疼痛


地图标题 / 2020-04-29

  2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准止痛药Dsuvia(舒芬太尼舌下片),用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。该公司预计将在2019年第一季度将Dsuvia推向市场。Dsuvia专门针对现有治疗方案的用药挑战而开发,通过舌下含服,易于给药,并且最快可在15分钟内快速缓解疼痛。

  Dsuvia是一种舌下含片,含有30微克的活性药物成分sufentanil(舒芬太尼),这是一种阿片类药物,通过作用于中枢神经系统内的μ阿片受体产生镇痛作用,减轻疼痛反应。

  作为一种非侵入性止痛药,Dsuvia具有显著改善当前护理标准的潜力,可方便医疗人员在急诊室、住院大楼、行动照护设施或战场环境下向中度至重度急性疼痛患者施药。

  在临床研究中,Dsuvia显示出良好的耐受性,并且在横跨不同年龄、不同体重指数(BMI)的患者中作为一种非侵入性止痛剂可有效治疗中-重度急性疼痛。Dsuvia同时具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势,使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。

  Dsuvia是镇痛药Sufenta的另一种剂型,后者已于1978年在欧盟上市,2者含有相同的活性药物成分,但通过不同的方式给药,Sufenta通过静脉给药产生镇痛效果。

  今年6月底,Dsuvia已获欧盟委员会批准,以品牌名为Dzuveo上市,该药也代表着AcelRx公司在欧洲获批的第二个产品,首个产品为Zalviso,这是一款药物-器械系统,通过一种专用的、预定程序的、非侵入型患者自控镇痛器械输送15微克的舒芬太尼舌下片,用于成人患者急性中度至重度疼痛管理。(生物谷

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