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上海医药(601607SH):右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价


地图标题 / 2020-04-29

  药品名称:右佐匹克隆片;剂型:片剂;规格:3mg;注册分类:化学药品;原批准文号:国药准字H20120001;审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  右佐匹克隆片主要用于治疗失眠,由美国Sepracor公司研发,最早于2004年在美国上市。2019年1月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前,该药品的原料药为上药中西自制。截至公告日,公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币500.43万元。2019年,公司该药品实现销售收入为人民币1691万元。

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