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艾司唑仑说明书


地图标题 / 2020-04-27

  艾司唑仑说明书_药学_医药卫生_专业资料。1【药物名称】 2【临床应用】 3【药理】 4【注意事项】 5【不良反应】 6【药物相互作用】 7【给药说明】 8【用法与用量】 9【制剂与规格】 【药物名称】 中文通用名称:艾司唑仑 英文通用名称:

  1【药物名称】 2【临床应用】 3【药理】 4【注意事项】 5【不良反应】 6【药物相互作用】 7【给药说明】 8【用法与用量】 9【制剂与规格】 【药物名称】 中文通用名称:艾司唑仑 英文通用名称:Estazolam 名称:艾司安定、去甲阿普唑仑、安定、氮卓、氮 、氯安定、 氯卓、 舒乐安定、舒坦乐安定、优氯净、忧虑定、Cannoc、Domnamid、Esilgan、Estazolamum、 Eurodin、 Julodin、Kainever、Nuctalon、Prosom、Somnatrol、Surazapam、Surazepam、Tasedan 【临床应用】 1.主要用于失眠、焦虑、紧张及恐惧。 2.也可用于抗癫痫和抗惊厥。 3.前给药,可缓解术前紧张、焦虑。 【药理】 1.药效学 艾司唑仑为高效的苯二氮卓类镇静催眠药,作用于大脑边缘系统和脑干网状结构, 能降 低大脑组织氧化过程,加强大脑保护性抑制作用。有较强的镇静、催眠、抗惊厥、抗焦虑作 用,以 及较弱的中枢性骨胳肌松弛作用。其镇静催眠作用比硝西泮强 2.4-4 倍,可使慢波睡眠延长,未见 明显后遗效应。 2.药动学 本药口服吸收良好,1-2 小时血药浓度达峰值。可迅速分布于全身各组织,以肝、 脑中 的药物浓度最高,可透过胎盘屏障。在肝脏代谢,代谢物经肾排泄,也可泌入乳汁。半衰期 β 相约 为 2 小时,其代谢物的半衰期 β 相为 4 小时。本药注射剂的半衰期为 17 小时。 【注意事项】 1.交叉过敏 对苯二氮卓类药过敏者,对本药也可能过敏。 2.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)重症肌无力患者。(3)中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精 中 毒者禁用本药注射剂。(4)急性闭角型青光眼患者禁用本药注射剂。(5)严重慢性阻塞性肺疾 病患者 禁用本药注射剂。 3.慎用 (1)老年高血压患者。(2)心、肝、肾功能不全者。(3)有药物滥用或成瘾史者。(4)运动 过 多症患者。(5)低蛋白血症患者。(6)严重抑郁患者。(7)中枢神经系统处于抑制状态的急性酒 精中 毒者慎用本药片剂。(8)急性闭角型青光眼患者慎用本药片剂。(9)严重慢性阻塞性肺疾病患 者慎用 本药片剂。 4.药物对儿童的影响 儿童(尤其是幼儿)的中枢神经对本药异常敏感, 新生儿不易将本类药代 谢为 无活性的产物,可导致中枢神经持久抑制。国外资料报道,18 岁以下患者用药的安全性及有效性 尚不明确。儿童应慎用本药。 5.药物对老人的影响 老年人的中枢神经对本药较敏感,用药后可出现呼吸暂停、低血压、 心动过 缓,甚至心脏停搏。老年患者应慎用本药。 6.药物对妊娠的影响 本药可透过胎盘屏障。妊娠早期用药,有致畸胎的危险;妊娠末数周 用于催 眠,可使新生儿中枢神经活动受抑制;分娩前或分娩时用药,可导致新生儿肌张力减弱。孕 妇长期 使用可成瘾,使新生儿出现撤药症状。国内资料建议孕妇应慎用本药。美国药品和食品管理 局(FDA) 对本药的妊娠安全性分级为 X 级。 7.药物对哺乳的影响 本药代谢产物可分泌入乳汁,乳母服用可引起本药及代谢产物在婴儿 体内蓄 积,导致婴儿嗜睡,甚至喂养困难、体重减轻。哺乳期妇女应慎用本药。 【不良反应】 本药使用常规剂量时未见明显不良反应。用量过大时,可出现轻微乏力、口 干、嗜睡、头胀、头晕 等,减小剂量可自行消失。 [国外不良反应参考] 1.血液 可出现白细胞减少、粒细胞缺乏。 2.心血管系统 罕见心悸、心律不齐和晕厥。 3.精神神经系统 可引起眩晕、共济失调、头痛、运动功能减退及幻觉。 4.消化系统 可能会导致便秘、口干、食欲减退、腹胀及呕吐。 5.肌肉骨骼系统 可导致关节炎、关节疼痛、肌肉疼痛及抽搐。 【药物相互作用】 · 药物-药物相互作用 1.与全麻药、镇痛药、单胺氧化酶抑制药、三环类抗抑郁药、可乐定等合用,可相互增效; 与本药 合用时,阿片类镇痛药的用量至少应先减至 1/3,而后按需逐渐增加。 2.与西咪替丁合用,本药的清除减慢,血药浓度升高。 3.酮康唑可升高本药的血药浓度,增加本药的不良反应(如过度镇静、乏力、口齿不清、思 维迟缓 及精神神经障碍),延长作用时间。 4.与利托那韦合用,本药的血药浓度可增加,有引起过度镇静与呼吸抑制的潜在危险。 5.与钙通道阻滞药合用,可使血压下降加重。 6.与易产生依赖性的药物合用,依赖性增加。 7.与卡马西平合用,由于卡马西平诱导肝微粒体酶,使卡马西平和(或)本药的血药浓度下降, 清除 半衰期缩短。 8.本药可降低左旋多巴的疗效。 9.与普萘洛尔合用,可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。合用时两者 的血药 浓度均可能明显降低。 10.与扑米酮合用,可引起癫痫发作类型改变,需调整扑米酮的用量。 · 药物-酒精/尼古丁相互作用 1.酒精可增强本药的作用。 2.烟草中的某些成分可诱导肝药酶,从而加速本药经肝脏的代谢清除。 【给药说明】 1.对本药耐受量小的患者初始剂量宜小。 2.应避免长期大量使用而成瘾;长期使用本药,停药前应逐渐减量。 3.用药过量的处理:(1)超量或中毒时,宜及早进行对症处理,包括催吐或洗胃,以及维持呼 吸和 循环等。(2)如出现异常兴奋,不能用巴比妥类药,以免中枢性兴奋加剧或中枢神经系统的 抑制延 长。(3)苯二氮卓受体拮抗药氟马西尼(Flumazenil)可用于本药过量中毒的解救。 【用法与用量】 · 常规剂量 · 口服给药 1.镇静:一次 1-2mg,一日 3 次。 2.催眠:一次 1-2mg,睡前服。 3.抗癫痫、抗惊厥:一次 2-4mg,一日 3 次。 4.前给药:一次 2-4mg,术前 1 小时服。 · 肌内注射 1.抗惊厥:一次 2-4mg,2 小时后可重复 1 次。 2.前给药:一次 2mg,术前 1 小时注射。 [国外用法用量参考] · 常规剂量 · 口服给药 治疗失眠:常规用量为一次 1mg,睡前服。而部分患者临睡前需服 2mg。 · 肝功能不全时剂量 肝病患者的用药剂量须调整。 · 老年人剂量 对身体健康的老年患者,起始用量为 1mg,睡前服,但加量应谨慎。对身体虚弱的老年患 者,起始 剂量为 0.5mg。 【制剂与规格】 艾司唑仑片 (1)1mg。(2)2mg。 贮法:遮光,密封保存。 艾司唑仑注射液 1ml:2mg。 贮法: 遮光,密封保存。

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